上海博悅是一家專注于高端仿制藥和新藥研發的技術服務型企業，聚焦高技術壁壘原料藥和制劑項目、以及仿制藥一致性評價的研發。公司成立于2009年，位于上海市閔行區金領谷科技產業園，是國家認定的高新技術企業，并在海門生物醫藥科技創業園建有分研發中心。公司擁有國際一流的先進研發設施，配備了齊全的各類儀器設備，具有強大的各種軟硬件設施和雄厚的資金支持。從中間體到原料藥開發、制劑開發、質量控制體系的建立、新藥及仿制藥申報、以及仿制藥一致性評價等各個領域都具有豐富的經驗。
公司投入了大量的資金配備先進的設備和儀器，確保每一個項目能高質高效的進行。以下為博悅部分核心儀器設備：
從中間體到原料藥（API）、制劑、分析方法開發和驗證，質量標準的研究和制定，到新藥及仿制藥申報等各個領域都具有豐富的經驗。迄今為止，已成功開發各類新藥200余個，獲得130余個臨床/生產批件，無一例因技術問題退審。從2016年7月至今，已有多個口服制劑品種一次性通過BE試驗，并順利報產，大部分品種為首仿或前3家申報，涵蓋腫瘤、心血管、抗生素、消化、泌尿、內分泌、神經系統等諸多領域，包括片劑、膠囊、注射劑、粉針、滴眼劑以及緩控釋等劑型。
為滿足CFDA的日常監管及產品開發注冊的需要，博悅所有分析數據采用全網絡版工作站系統進行管理（Waters Empower系統和Agilent OpenLAB系統），可滿足國內外監管部門對電子數據完整性的要求，保障了研發全過程電子數據的合規、可控、真實、可溯源性。
博悅的優勢在于以“工程思維”開發“生產工藝”，倡導“工匠精神”，有效縮短研發與生產的距離，高效快速高質量的完成項目。我們的團隊有著豐富的原料藥和制劑的開發經驗，質量控制和工業化生產經驗，能夠預見或在短時間內解決研發及工藝磨合中出現的各種問題，包括對紛繁復雜的生產過程中產生的雜質定性及解析其產生的機理并進行控制、建立生產過程中有效的質量控制體系、解決放大生產中各個環節的問題和幫助客戶消化吸收相應的技術。
博悅目前擁有150余人的研發團隊，其中碩博比例占70%以上，質量人員占比45%以上。研發團隊主要由國內知名大學畢業的優秀畢業生和經驗豐富的高端人才組成，核心管理團隊非常穩定，均具有10以上的行業經驗，均曾在國內外知名藥企從事過研發和管理工作。博悅建立了成熟完善的人才培養機制，通過公司內部培養和外部吸引的方式，擴充博悅人才庫，打造精英團隊，服務客戶。
博悅專注于研制開發全球卓越藥品，覆蓋心腦血管、抗腫瘤、抗生素、抗病毒、神經系統、糖尿病、呼吸系統、泌尿系統等主要領域，致力于推進一線藥物產業化和創新藥物研發，與國內外許多著名藥企和研究機構開展了廣泛的項目合作，同時也積極與國際醫藥大公司合作推進新藥研發業務，大力發展藥物研發生產的高端技術工藝，努力開拓國內外市場，提高公司在全球化競爭中的能力。目前，我們的業務范圍已經涵蓋了研發、生產、注冊、銷售的整個藥品價值鏈。我們的目標是把博悅打造成為中國藥物研發及技術服務的領先供應商，攜手廣大同行共同打造制藥行業美好的明天！
