制劑部主要負責1、2類新藥和3、4類仿制藥的劑型確定、處方篩選、優化,制劑工藝研究,質量標準的制定,穩定性研究及包材的選擇,力爭在溶出度、穩定性、生物等效性等關鍵指標上和原研品保持一致。
根據藥物理化性質、劑型特點等選擇適宜輔料,進行處方篩選和優化
考慮生產條件和設備,進行工藝研究,確定制備工藝
工藝放大研究
穩定性研究
質量研究與質量標準制定
針對難溶藥物、不穩定藥物、特殊劑型等進行深入研究
制劑設備概覽
十銃壓片機(2臺,新龍立),十八銃壓片機,干法制粒機(3臺,新龍立5kg,40kg),濕法制粒機(3臺:2-20L),馬西姆氣流粉碎機,Comil整粒機,納米研磨機,離心造粒機,膠囊填充機,高效包衣機(3臺),流化床(4臺, 0.1-20kg),冷凍干燥機(2臺:0.2m2,東富龍0.5m2),Yamato噴霧干燥機等;
全自動溶出儀:10余臺,包括安捷倫,Distek,島津等各種主流品牌;
新帕泰克激光粒度測定儀,馬爾文Zetasizer Nano ZS 90納米激光粒度測定儀,粉體特性測定儀,PSS智能微粒檢測儀,滲透壓儀,殘氧儀,賓得和美墨爾特恒溫恒濕箱等。