1、負責項目的分析方法的開發與驗證工作; 2、根據客戶的需求定制專業的可提取物和遷移物(E&L)研究方案,并負責跟蹤和推進研究項目; 3、開發其他相容性研究的項目;配合審評中心進行現場審計。
1、熟悉有關仿制藥、新藥研究的指導原則,負責藥物與包材相容性研究項目的審批; 2、熟悉各國藥典和ISO17025(CNAS)或cGMP體系,有兩年以上包材研究相關工作經驗。
聯系人:陳女士 地址:上海市閔行區元江路525號1號樓8-9層 電話:021-34120988-8066 郵箱:hr@scienchem.com