合成部主要負責1、2類新藥和3、4類仿制藥的工藝研究開發,制定符合工業化生產的更優路線。我們配備了先進的研發設備和儀器,可以完成從小試到中試規模的各類實驗。研發團隊成員以碩士為主,具有多年工藝開發經驗,對各類型分子均有能力在短時間內完成打通路線和工藝優化的工作,并可與生產廠家進行無縫交接,使項目順利完成轉移并進行大規模生產。
實驗研究設計
工藝路線的篩選和優化
原料藥結構確證
雜質及有關物質的合成與定性
晶型研究
毫克到公斤級的放大
工藝的交接與轉移
合成設備概覽
藥物合成實驗室配備了100個通風櫥及常規有機合成裝置;高溫及低溫反應裝置(5L~100L; -70~+200℃),惰性氣體保護及無水無氧反應系統等合成專用設備。
專業化的通風櫥及常規有機合成裝置;
高溫及低溫反應裝置(5L~100L;-70~+200℃);
惰性氣體保護及無水無氧反應系統等合成專用設備;
確保產品從小試—中試—大生產的無縫結合。